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    源頭監(jiān)管保障醫(yī)藥安全

    本報訊(楊昕宇 記者潘宏宇)集賢縣積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更驗收工作,從源頭把控醫(yī)療藥品、器械產(chǎn)品質(zhì)量。

    據(jù)了解,集賢縣市場監(jiān)管局嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,對企業(yè)變更事項進(jìn)行細(xì)致核查。執(zhí)法人員針對企業(yè)經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、設(shè)施設(shè)備等變更內(nèi)容,制定詳細(xì)的驗收清單與流程,并深入企業(yè)經(jīng)營與儲存一線,進(jìn)行全方位實(shí)地檢查。核對經(jīng)營企業(yè)藥品陳列、儲存,醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、驗收記錄等情況。對于企業(yè)在變更過程中遇到的問題,及時給予指導(dǎo)與幫助,解答企業(yè)疑惑。

    截至目前,該縣已完成9家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的變更現(xiàn)場驗收工作,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的營商環(huán)境。 

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